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热烈祝贺山东澳门新莆京4117科技有限公司顺利通过第四次GMP复验

热烈祝贺山东澳门新莆京4117科技有限公司顺利通过第四次GMP复验

【概要描述】2021年1月6日到7日,由山东省畜牧局委派的GMP验收检查组,对山东澳门新莆京4117科技有限公司进行了为期两天的兽药GMP检查验收。

热烈祝贺山东澳门新莆京4117科技有限公司顺利通过第四次GMP复验

【概要描述】2021年1月6日到7日,由山东省畜牧局委派的GMP验收检查组,对山东澳门新莆京4117科技有限公司进行了为期两天的兽药GMP检查验收。

  • 分类:企业新闻
  • 发布时间:2021-01-07 16:35
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  2021年1月6日到7日,由山东省畜牧局委派的GMP验收检查组,对山东澳门新莆京4117科技有限公司进行了为期两天的兽药GMP检查验收。本次验收属于复验性质,是山东澳门新莆京自2005年首次通过GMP验收以来的第四次验收。
  GMP验收检查组到山东澳门新莆京4117科技有限公司GMP生产基地后即刻开展了检查验收工作。澳门新莆京4117总经理郭华亮代表公司向检查组汇报了公司兽药GMP实施情况,重点汇报了上次验收以后的各种变化情况。
  检查组在听取完汇报后,对公司的生产质量管理规范从机构与人员、厂房与设施、设备、物料、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、产品销售与回收、投诉与不良反应报告、自检等12项进行了现场检查、验收。在检查过程中,检查组详细查验了每一条生产线、每一个生产环节的实时状态,并和岗位员工进行了操作和GMP知识的考核交流,对岗位员工熟练掌握岗位技能给予了赞赏。
  在GMP软件实施审查方面,检查组认真查看了各项GMP管理文件与生产、检验记录及各种辅助记录,验证报告,自检报告等,和被检查人员进行互动交流。经过严谨、细致的检查,检查组认为山东澳门新莆京4117科技有限公司,组织机构健全,职能明确,人员素质和培训情况符合要求;厂房设施与生产工艺及生产规模相适应;主要设备仪器进行了验证,满足需要;生产管理、质量管理、物料管理、文件管理均符合要求;现场考核操作正确,检验操作熟练,结论正确。确定山东澳门新莆京4117科技有限公司粉剂/预混剂/中药散剂、消毒剂和液体口服液、中药提取四个生产车间五条生产线为兽药GMP合格生产线。
  本次GMP复核验收顺利通过是各部门精诚协作取得的又一满意答卷,也是澳门新莆京4117始终贯彻高品质产品理念的诠释。这次验收顺利通过,又是一个新的开始,2021年底符合新版GMP要求的高标准自动化2号生产车间建成投产,届时澳门新莆京4117的产品品质将再次实现突破,公司会在今后的工作中,更加严格执行GMP的各项规范,进一步提高认识,严格要求,加强管理,提升产品质量,提高自身竞争力,促进公司向着更高的方向发展。

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  • 热烈祝贺山东澳门新莆京4117科技有限公司顺利通过新版GMP验收
    2022年1月10日,受山东省畜牧兽医局的委派,由徐恩民(组长)、冯修光、薄永恒、刘少宁、曹继东组成的新版兽药GMP验收组对山东澳门新莆京4117科技有限公司进行了为期一天的新版兽药GMP验收,由潍坊市畜牧发展中心相关领导陪同验收。 本次GMP验收范围涉及5个车间共计7条生产线,分别是粉剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、散剂、颗粒剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体,D级)/外用杀虫剂(液体,D级)7条生产线  。 专家组在听取公司新版兽药GMP实施情况汇报后,深入化验室、生产车间以及库房等进行了现场检查,认真查验每一生产车间、每一生产线、每一生产环节的具体情况,对公司新版GMP管理文件、档案、记录等一一查阅,检查组对口服溶液剂灌装岗位、粉剂分装岗位操作人员进行了生产操作现场考核,从留样室抽取了氟苯尼考粉(批号:20200902)样品,对质检人员进行了含量测定检验操作现场考核,考核结果为操作正确、记录完整、计算结果准确。 经过紧张的现场考核与验收,专家组一致认为山东澳门新莆京4117科技有限公司新版兽药GMP实施较好,并对公司综合管理情况及人员素质给予了充分肯定和高度评价。最后经专家组综合评定,山东澳门新莆京4117科技有限公司7条生产线为新版兽药GMP合格生产线。 ▲最终以97.7的高分顺利通过新版GMP验收 本次新版兽药GMP的验收通过,标志着山东澳门新莆京4117科技有限公司的生产质量管理体系再上新台阶。同时公司将以此次验收为新起点,严格按照兽药GMP要求组织生产、经营,不断提高生产管理、质量管理水平。不忘初心,突破自我,树立行业典范,助力兽药行业健康发展!
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